• 1. 四川大學華西藥學院(成都 610041);2. 國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(北京 100038);
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目的  分析我國《國家基本藥物目錄》中的化學藥品種及其獲準上市狀況,為進一步完善《國家基本藥物目錄》遴選標準,加強基本藥物的生產供應管理提供參考。
方法  檢索國家食品藥品監督管理局官方網站,對《國家基本藥物目錄?基層醫療衛生機構配備使用部分》(2009版)中201種化學藥的獲準上市藥品的劑型、規格、生產企業逐項統計。
結果  《國家基本藥物目錄》化學藥中的國產藥品共有24種劑型、644種規格,涉及上市藥品37 854個、生產企業2 908家;進口藥品共有12種劑型,涉及品種43個,上市藥品113個、生產企業53家。目錄品種以常規劑型為主,規格繁多;重復生產嚴重,市場分布不均衡;獨家品種和獨家劑型品種的納入缺乏有效證據;藥品遴選機制尚待完善。
結論  建議將藥品規格納入基本藥物目錄;細化目錄遴選機制,參照疾病譜合理遴選基本藥物;基于上市藥品再評價,制定嚴格的藥品招標采購標準;優化基本藥物目錄。

引用本文: 吳佳怡,雷蕾,胡明,宋民憲,蔣煜,陳曉源. 國家基本藥物目錄中化學藥品種與上市情況分析. 中國循證醫學雜志, 2010, 10(12): 1402-1410. doi: 10.7507/1672-2531.20100603 復制

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