孟魯司特治療毛細支氣管炎的多中心隨機三盲對照研究_《中國循證醫學雜志》

作者：

白珺 ¹ , 徐佩茹 ²

1. 廣東省佛山市南海區婦幼保健院（廣州 528200）；2. 新疆醫科大學第一附屬醫院（烏魯木齊 830000）;

關鍵詞：

毛細支氣管炎哮喘氣道高反應性孟魯司特嬰幼兒

DOI：

10.7507/1672-2531.20100536

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目的　探討孟魯司特（白三烯受體拮抗劑）對毛細支氣管炎繼發的氣道高反應性的改善作用。
方法　將2007年1月～2008年1月在烏魯木齊市兒童醫院兒科、新疆醫科大學第一附屬醫院兒科、軍區總醫院兒科住院且符合納入標準的400 例毛細支氣管炎患者完全隨機分為 4 組。對照組（n=92）：給予常規治療 + 安慰劑口服；布地奈德組（n=91例）：對照組治療+布地奈德吸入7 天，孟魯司特短程組（n=88）：常規治療 + 孟魯司特口服7天，孟魯司特長程組（n=90）：常規治療+ 孟魯司特口服28天。觀察各組T-IgE 水平、ECP 水平變化，并對其進行為期1.5年的隨訪，統計毛細支氣管炎后反復喘息次數及哮喘發生率，由兩個試驗助理分別負責統計受試者短期指標和長期指標的隨訪記錄。直到試驗完成揭盲時各參與人員均不知道受試對象的分組情況。揭盲后數據交由統計師統計分析。期間若患者出現藥物副作用時中止試驗并破盲。
結果　本研究共納入400例患者，失訪39例，最終納入361例進行統計分析。結果顯示，布地奈德組與對照組治療前后在T-IgE（F=6.17，P=0.00）、ECP 水平F=8.13，P=0.00）、日后喘息反復發作次數（χ2=49.46，P=0.00）、哮喘發生率（χ2=27.21，P=0.00）方面的差異均有統計學意義；孟魯司特短程組與對照組比較（F=12.56，P=0.00）、與布地奈德組比較（F=7.22，P=0.00）；孟魯司特長程組與對照組比較（F=20.48，P=0.00）、與布地奈德組比較（F=13.56，P=0.00），以及孟魯司特短與長程組比較（F=1.04，P=0.00），差異均有統計學意義。
結論　吸入布地奈德 7 天后尚不能改善毛細支氣管炎后繼發的氣道高反應性，孟魯司特可改善毛細支氣管炎后繼發的氣道高反應性，即能減少毛細支氣管炎患者日后喘息反復發作次數、降低毛細支氣管炎后哮喘發生率，且孟魯司特長程組優于短程組。

引用本文： 白珺,徐佩茹. 孟魯司特治療毛細支氣管炎的多中心隨機三盲對照研究. 中國循證醫學雜志, 2010, 10(9): 1011-1015. doi: 10.7507/1672-2531.20100536 復制

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