目的 調查7 種軍隊綜合性醫學期刊2007 年發表的隨機對照試驗(RCT)的報告質量,了解當前軍隊醫學期刊臨床試驗報告質量的現狀。
方法 手工檢索2007 年《解放軍醫學雜志》、《南方醫科大學學報》、《第二軍醫大學學報》、《第三軍醫大學學報》、《第四軍醫大學學報》、《軍事醫學科學院院刊》和《軍醫進修學院學報》發表的文獻,納入聲明采用“隨機”方法分組的RCT,并采用國際公認的CONSORT 標準進行報告質量評價。
結果 共納入99篇RCT,其中6 篇隨機方法錯誤。根據CONSORT 條目對隨機方法正確的93 篇RCT 進行評價,其中62 篇(66.7%)描述了各組的基線情況和臨床特征;16 篇(17.2%)提及了產生隨機分配序列的方法,其中5 篇(5.4%)提及用計算機產生隨機分配序列;9 篇(9.7%)采用盲法的文獻中2 篇僅提及“盲法”二字,1 篇采用單盲,6 篇采用雙盲(其中2篇盲法正確);僅1 篇文獻采用意向治療分析法;1 篇分配方案隱藏充分。99 篇均未提及樣本含量的計算,且樣本量多較小。
結論 目前軍隊綜合性醫學期刊發表的RCT 報告質量與CONSORT 標準比較尚有較大差距,今后應進一步進行規范報告。
引用本文: 張小利,賈萬年,胡全兵,李靜,熊曉然,沈寧,張青山,范晨芳,李恩江. 七種軍隊醫學期刊臨床隨機對照試驗的報告質量評價. 中國循證醫學雜志, 2010, 10(4): 501-504. doi: 10.7507/1672-2531.20100437 復制