目的 了解在東亞開展的國際多中心臨床試驗現狀。
方法 2008 年5 月8 日在ClinicalTrials.gov 下載有東亞部分國家/ 地區參加的國際多中心臨床試驗注冊記錄，分析其治療疾病、申辦者、開發時期、樣本量、研究類型、研究設計等。
結果 在ClinicalTrials.gov 注冊的試驗中，中國453 個（大陸125 個、臺灣196 個、香港134 個）、韓國264 個、日本231 個。在東亞開展的654 個臨床試驗中307 個（47%）是國際多中心臨床試驗，大多由歐美制藥公司如輝瑞、阿斯利康、葛蘭素史克、賽諾菲- 安萬特、百時美施貴寶等實施，主要以治療癌癥、中樞神經疾病、心血管病和感染的藥品為主。有198 個（65%）是Ⅲ期試驗、32 個（10%）是上市后試驗，其他為Ⅱ期和Ⅰ期試驗。雙盲試驗有190 個（62%），其中近半數以安慰劑為對照。中國大陸開展的臨床試驗特點：① 多個醫院參加的大樣本試驗占多數，② 以Ⅲ期試驗為主，③ 無Ⅰ期試驗。在中國臺灣、中國香港和韓國開展的臨床試驗特點：① 大多為國際多中心臨床試驗（中國臺灣占84%、中國香港占93%、韓國占72%），② 相互間共同參加的大規模試驗很多。在日本開展的臨床試驗中國際多中心臨床試驗只占17%，大規模試驗數少。
結論 歐美制藥企業的介入促進了東亞的國際多中心臨床試驗的發展。藥品開發過程受各國/ 地區藥品審批法規制度的影響。
引用本文： 姚晨,杉野敬一,龔倩,大橋靖雄. 東亞開展國際多中心臨床試驗現況分析——ClinicalTrials.gov調查結果. 中國循證醫學雜志, 2010, 10(2): 122-128. doi: 10.7507/1672-2531.20100302 復制