目的　 系統評價中草藥與西藥治療功能性消化不良的療效、安全性差異。
方法　 計算機檢索MEDLINE、OVID、SpringerLink、Cochrane 圖書館、中國生物醫學文獻數據庫（CBM）及CNKI 數據庫，檢索年限均從建庫至2008 年12 月。手工檢索納入研究的參考文獻及相關雜志、會議論文集、學位論文匯編等。按Cochrane系統評價方法篩選試驗、評價質量、提取資料，并用RevMan 4.2.8 軟件進行Meta 分析。
結果　 共納入7 個隨機對照試驗，981 例患者，其中治療組647 例，對照組334 例。納入試驗的方法學質量均較高（Jadad 計分≥ 3 分），3 個A級，2 個B 級，2 個C 級。Meta 分析結果顯示：① 達立通顆粒與西沙必利比較，兩組臨床總有效率［RR=1.03，95%CI（0.97，1.09），P=0.36］、痞滿證療效［RR=1.06，95%CI（0.96，1.18），P=0.23］、胃排空療效［RR=1.05，95%CI（0.76，1.45），P=0.78］、中醫證候積分［WMD=0.41，95%CI（-1.05，1.87），P=0.58］、舌脈象變化［RR=1.00，95%CI（0.69，1.45），P=0.98］及不良反應發生情況［RR=1.00，95%CI（0.69，1.45），P=0.46］差異均無統計學意義；② 胃舒安顆粒與西沙必利比較，兩組臨床總有效率［RR=1.02，95%CI（0.96，1.07），P=0.53］、痞滿證療效［RR=1.06，95%CI（0.97，1.15），P=0.19］、胃排空療效［RR=1.05，95%CI（0.86，1.28），P=0.63］、中醫證候積分［WMD=0.70，95%CI（0.11，1.29），P=0.02］及不良反應發生情況［RR=0.33，95%CI（0.02，5.28），P=0.44］差異亦無統計學意義；③ 健脾益氣方劑［RR=1.16，95%CI（1.00，1.34），P=0.05］、理氣復胃口服液［RR=1.00，95%CI（0.91，1.11），P=0.94］和健脾消脹沖劑［RR=0.88，95%CI（0.76，1.00），P=0.06］與莫沙必利比較，其臨床總有效率差異均無統計學意義；④ 和胃消痞膠囊與嗎丁啉比較，其臨床總有效率［RR=1.11，95%CI（0.87，1.41），P=0.42］、痞滿證療效［RR=1.07，95%CI（0.93，1.24），P=0.35］的差異也無統計學意義。
結論　 現有證據表明，中草藥治療功能性消化不良的療效、安全性與西藥組相當，各療效指標無明顯差異。由于納入研究方法學質量不均，及各研究間診斷標準、評價方法、失訪描述等方面存在的差異，上述結論尚需更多設計嚴格的高質量RCT 研究加以證實。

引用本文： 劉佳麗,張毅杰,宋永喜,唐青超,王振寧,徐惠綿. 中西藥治療功能性消化不良隨機對照試驗的系統評價. 中國循證醫學雜志, 2009, 09(12): 1314-1322. doi: 10.7507/1672-2531.20090240 復制