• 1. 四川大學華西醫院西藏成辦分院(成都?610041);2. 四川省第五人民醫院(成都?610031)3. 四川大學華西醫院老年科(成都?610041);4. 西藏自治區第一人民醫院(拉薩?850000);
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目的  系統評價阿魏酸鈉治療糖尿病腎損害(DKD)的療效與安全性。
方法  計算機檢索Cochrane圖書館臨床對照試驗資料庫(2008年第4期)、MEDLINE(1996~2008.12)、EMbase(1980~2008.12)、CBMdisc(1990~2008.12)、CNKI(1994~2008.12)和VIP(1989~2008.12),手工檢索相關文獻,納入阿魏酸鈉治療糖尿病腎損害的隨機對照試驗(RCT)。根據Cochrane評價員手冊5.0版評估納入研究的偏倚風險,采用RevMan 5.0軟件進行統計分析。
結果  納入39個RCT,共2 351例2型糖尿病損害患者。大部分研究方法學質量較低且樣本含量較小,存在發生偏倚的高度風險,Meta分析顯示:① 腎功能指標:尿白蛋白排泄率[WMD= –?42.92,95%CI(–?52.61,–?33.23)]、24 h尿蛋白定量[WMD= –?0.11,95%CI(–?0.16,–?0.05)]、尿素氮[WMD= –?0.76,95%CI(–?1.04,–?0.46)]、血清肌酐[WMD= –?8.38,95%CI(–?11.81,–?4.94)],阿魏酸鈉組均優于常規治療組;② 血糖指標:空腹血糖[WMD= –?0.27,95%CI(–?0.48,–?0.06)];餐后2 h血糖[早期:WMD= –?0.22,95%CI(–?0.49,?0.04);臨床期:WMD= –?2.39,95%CI(–?3.23,–?1.54)];糖化血紅蛋白[WMD= –?0.12,95%CI(–?0.27,0.02)];阿魏酸鈉組在改善空腹血糖和臨床期餐后2 h血糖方面優于常規治療組,但在改善糖化血紅蛋白和早期餐后2 h血糖方面與常規治療組相當;③ 血壓指標:收縮壓[早期:WMD= –?1.80,95%CI(–?2.80,–?0.81);臨床期WMD= –?8.95,95%CI(–?16.93,–?0.96)]、舒張壓[早期:WMD= –?1.25,95%CI(–?4.37,1.87);臨床期:WMD= –?0.99,95%CI(–?2.48,0.50)]、平均動脈壓[WMD= –?0.74,95%CI(–?1.08,–?0.40)],阿魏酸鈉組在改善收縮壓和平均動脈壓方面優于常規治療組,但在改善舒張壓方面與常規治療組相當;④ 血脂指標:總膽固醇[WMD= –?0.70,95%CI(–?1.01,–?0.39)]、甘油三酯 [早期:WMD= –?0.12,95%CI(–?0.28,0.04);臨床期:WMD= –?0.96,95%CI(–?1.49,–?0.43)]、高密度脂蛋白膽固醇[WMD= 0.14,95%CI(0.06,0.22)],阿魏酸鈉組對改善總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇及臨床期甘油三酯方面優于常規治療組,但在改善早期甘油三酯方面與常規治療組相當;⑤ 內皮素(ET)指標:血ET[WMD= –?18.72,95%CI(–?25.20,–?12.23)]、尿ET[WMD= –?8.55,95%CI(–?10.92,–?6.18)],阿魏酸鈉在改善血、尿ET方面優于常規治療組。⑥ 不良反應:8個研究僅提及阿魏酸鈉治療期間無不良反應或毒副作用,1個研究報道出現輕度且短暫性頭痛,1個研究報道出現頭暈乏力,未見嚴重不良反應事件。
結論  現有臨床證據顯示,阿魏酸鈉治療DKD有一定療效且相對安全。但由于納入的研究間存在異質性和發生偏倚的高度可能性,勢必影響結果的論證強度,期待更多高質量的隨機雙盲對照試驗提供高質量的證據。

引用本文: 王鋒,汪國貴,葛衛紅,李曉萍,鄔云紅,袁啟遠,李婷,吳紅梅,孫紅娟. 阿魏酸鈉治療糖尿病腎損害的系統評價. 中國循證醫學雜志, 2009, 09(6): 652-669. doi: 10.7507/1672-2531.20090118 復制

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