• 四川大學華西醫院中西醫結合科(成都 610041);
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目的  評價中藥治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)穩定期的臨床療效和安全性。
方法  計算機檢索MEDLINE(1950 ~ 2008)、PubMed(1996 ~ 2008)、VIP(1989 ~ 2008)、萬方數據庫(1998 ~ 2008)、CNKI(1979 ~ 2008)、CBM(1978 ~ 2008),收集中藥治療慢性阻塞性肺疾病穩定期的隨機對照試驗(RCT)。按納入排除標準篩選試驗、評價研究質量、提取有效數據,并采用RevMan 4.2.7 進行統計分析。
結果  共納入30 個RCT,均以中文發表。結果顯示:(1)單純中藥治療組與空白或安慰劑組比較:① 顯效率:共納入3 個RCT。有1 個RCT結果顯示中藥治療組顯效率優于空白或安慰劑組。② 肺功能:共納入5 個RCT,有2 個RCT 治療后兩組FEV1%預計值中藥治療組優于空白或安慰劑組。③ 生存質量:共納入4 個RCT, 3 個RCT 結果顯示治療后中藥治療組生活質量改善優于空白組。(2)單純中藥治療組與單純西醫治療組比較:共納入2 個RCT,結果顯示兩組顯效率差異無統計學意義,但文獻數量少,尚須進一步評價。(3)中西醫結合治療與單純西醫治療相比較:① 顯效率:共納入11 個RCT,3 個RCT 顯示中西結合治療組顯效率高于單純西醫組。② 肺功能:共納入8 個RCT,2 個RCT 結果顯示治療后FEV1% 預計值中西醫結合治療組優于單純西醫組。③ 6 min 步行距離:共納入3 個RCT,結果均顯示中西醫結合治療組優于單純西醫組。④ 生存質量:共納入4 個RCT,結果顯示治療后中西醫結合治療組均較單純西醫組質量改善。所納文獻均未報道與中藥相關的嚴重不良反應。
結論  在COPD 穩定期治療中,中藥可改善臨床癥狀、提高生活質量,且未見明顯不良反應。由于納入試驗方法學質量普遍較低,缺乏一些重要的中間指標和終點指標,尚需進一步開展設計科學、指標合理的隨機對照試驗。

引用本文: 周維,鐘云青,楊紅梅,蔣紅麗,付娟娟,張文斌,毛兵. 中藥治療慢性阻塞性肺疾病穩定期隨機對照試驗的系統評價. 中國循證醫學雜志, 2009, 09(3): 311-318. doi: 10.7507/1672-2531.20090060 復制

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