醒腦靜注射液治療腦出血的系統評價_《中國循證醫學雜志》

作者：

林森 , 吳波 ,  劉鳴

四川大學華西醫院神經內科（成都 610041）;

關鍵詞：

醒腦靜注射液腦出血隨機對照試驗系統評價 Meta分析

DOI：

10.7507/1672-2531.20080024

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目的　系統評價醒腦靜注射液能否改善腦出血患者的功能性結局及導致不良反應。
方法　通過計算機檢索、手工檢索及向藥廠索取資料，全面收集全世界范圍內醒腦靜注射液治療腦出血的隨機對照試驗（RCT），并按 Cochrane 協作網推薦的方法進行系統評價。
結果　共納入 13 個 RCT（1 035 例患者），其中 3 個試驗報告了死亡或依賴人數， 11 個試驗在治療末進行了神經功能缺損評價，所有試驗均未觀察到嚴重不良反應。Meta 分析結果顯示，① 死亡 / 依賴： 3 個試驗（204 例患者）于隨訪結束后對患者的日常生活能力進行了評價，醒腦靜注射液治療組與對照組比較有減少患者死亡/依賴的趨勢，但差異無統計學意義 [Peto-OR=0.57， 95％CI（0.32， 1.01）]。② 不良反應：未觀察到嚴重不良反應。③ 神經功能缺損程度： 11 個試驗（915 例患者）在治療末進行了神經功能缺損程度的評價，醒腦靜注射液治療組與對照組比較能顯著改善神經功能缺損，差異有統計學意義[Peto-OR=3.70， 95%CI（2.67， 5.13） ]。
結論　現有的臨床研究證據顯示，與對照組比較，醒腦靜注射液有減少腦出血患者的死亡/ 依賴的趨勢，能改善患者的神經功能缺損，但因研究質量及研究樣本的局限性，尚需進行高質量、大樣本的隨機對照試驗予以進一步證實。

引用本文： 林森,吳波,劉鳴. 醒腦靜注射液治療腦出血的系統評價. 中國循證醫學雜志, 2008, 08(2): 93-96. doi: 10.7507/1672-2531.20080024 復制

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