引用本文： 賴華兵, 趙維維, 李梅, 尚阿雷, 李明株. 康復治療結合計算機輔助設計與制作矯形鞋墊對副舟骨炎的療效研究. 華西醫學, 2023, 38(4): 530-535. doi: 10.7507/1002-0179.202209029 復制
副舟骨是足舟骨旁邊異化的一塊籽骨，雙足常同時發病，是先天發育異常[1]。兩骨之間通過結締組織、纖維軟骨、軟骨相粘連，或者副舟骨單獨以籽骨存在。副舟骨炎是由于副舟骨或副舟骨結構異常引起的一系列臨床癥狀，通常在副舟骨處出現隆起、紅腫、疼痛[2-3]。脛后肌腱正常止于內側兩個楔骨和第二、三跖骨底側起到維持足弓和足內翻的作用，副舟骨炎發病原因是脛后肌腱在足副舟骨的異常止點改變了足弓結構，影響了足部的穩定性和生物力線，繼而影響運動時能量的儲存和釋放，所以運動后容易出現疼痛[4-5]。目前針對副舟骨炎疼痛保守治療的方法主要是傳統的康復治療和藥物治療，通過緩解局部炎癥、腫脹和粘連來減輕疼痛，通常在急性期癥狀能得到改善，其后期需要繼續康復治療，并需要配合日常生活習慣的改變，但復發率較高[6-9]。因此本研究擬探索康復治療結合計算機輔助設計與制作（computer-aided design and computer-aided manufacture, CAD/CAM）矯型鞋墊是否可以更好解決足部疼痛的問題，以提高患者的生活質量。
1 對象與方法
1.1 研究對象
選取 2018 年 7 月—2020 年 2 月在四川省骨科醫院足踝 2 科門診就診的副舟骨炎疼痛患者。根據研究設計方案和以往經驗，并考慮增加脫落風險的病例數，樣本量使用G*power軟件計算得出。
納入標準：① 根據美國足部疾病醫學會制定的足部疾病標準[10]，X 線片拍攝足正側位片及足外側 45°斜片或 MRI 確診為副舟骨炎[1]；② 確診為副舟骨炎不適合或不接受手術的患者；③ 能堅持長期康復治療和穿定制鞋墊；④ 隨訪時間>12 周。排除標準：① 雙下肢不等長伴有副舟骨炎（短縮>5 mm）；② 嚴重的足部畸形、外傷、骨折、潰瘍感染[11-14]；③ 神經系統病變、內風濕免疫等其他疾病導致的足部疼痛。本研究已通過四川省骨科醫院倫理委員會倫理審查（2019-7-31-2）。患者均簽署知情同意書。
1.2 研究方法
1.2.1 分組
本研究為前瞻性研究。采用抽簽法隨機將納入患者分為對照組和試驗組。患者收集步驟：① 患者因為足部疼痛在門診就診，醫生對足部檢查評估診斷為副舟骨炎；② 患者拍攝X線片確診為副舟骨炎；③ 醫生再次對患者進行評估并核對納入標準和排除標準，符合研究者，告知其課題研究內容，患者同意入選后，醫生通知課題組成員，對患者進行抽簽法分組。
1.2.2 治療方法
對照組采用常規傳統的康復治療：物理療法（沖擊波）+康復鍛煉+藥物，療程 5 周。試驗組在對照組的基礎上配制 CAD/CAM 矯形鞋墊配合步行，療程 3 個月。
1.2.3 常規傳統的康復治療方法
體外沖擊波：采用上海朗逸醫療公司 LGT-2500S&LGT-2510 氣壓彈道式體外沖擊波治療儀，每 7 天治療 1 次，連續治療 5 次，2 min/次，治療頻率：低頻 6～8 Hz。康復鍛煉：足趾屈肌等長收縮鍛煉，增加足弓高度。藥物：采用院內制劑（二黃新傷軟膏：消腫止痛，軟堅散結，和血化瘀）等緩解局部炎癥、腫脹和粘連來減輕疼痛；具體使用方法：將軟膏擠到泡沫貼上，涂抹均勻，貼在患處，8～10 h 后取下，1 次/d，可貼 1 周。
1.2.4 矯形鞋墊制作方法
通過足部評估量表（圖1a）、足部壓力分析［2D 掃描儀（圖1b）］、靜態壓力分析（圖1c）、動態壓力分析（圖1d）對足部疼痛進行評估，根據評估結果配合使用 CAD/CAM 矯形鞋墊。設計制作原理：改善足底壓力分布，以全足負重，足弓墊高（足部橫弓和縱弓支撐），副舟骨處挖空墊軟，調整人體生物力線，減少疼痛部位刺激和負重來解決足部疼痛問題。在鞋墊材料上面，可以選擇不同硬度的聚乙烯醇泡沫和皮革，對足弓起到支撐和緩沖作用。
圖1
足部評估數據采集
a. 足部評估表；b. 2D 掃描足印；c. 足底壓力測試靜態數據；d. 足底壓力測試動態數據
在研究過程中，當部分患者出現矯形鞋墊與鞋不適，都應及時完成調整。研究結束后建議患者定期復診，對治療方式不滿意者及時更換治療方案，鞋墊不適時及時調整和更換鞋墊，已達到手術指征者則建議及時手術。
1.3 觀察指標
收集患者的一般資料［性別、年齡（參考以往經驗以 18 歲分層）、體重（參考以往經驗以 50 kg 分層）、病程］，并在患者治療前和治療后第 5、12 周時，通過門診就診、復查的方式，對患者采用美國骨科足踝協會（American Orthopaedic Foot and Ankle Association, AOFAS）評分量表評估足部功能，采用視覺模擬評分法（Visual Analogue Scoring, VAS）評估足部疼痛情況。
治療前門診就診方式：患者就診于足踝 2 科，描述病情并做相關檢查，由醫生進行篩查是否為副舟骨炎，經主篩醫生納入研究組后再由治療師進行評估。治療后門診復查方式：患者于治療后第 5、12 周復查，仍就診于足踝 2 科，描述當前癥狀，與治療前是否緩解等問題；并在康復科治療師處進行療效評估。治療前與治療后評定的主評治療師和輔助治療師保持一致，以避免出現評估誤差。
AOFAS 評分量表[5-9]：1994年由 AOFAS 制定并推薦了踝與后足功能評分系統，同期制定的量表還有 AOFAS 拇趾跖趾-趾間關節量表、AOFAS 足趾跖趾-趾間關節量表、AOFAS 中足量表 3 種評分量表。AOFAS 評分量表包括患者自填和醫師檢查共 9 個項目，指標有疼痛、功能和自主活動、支撐情況、最大步行距離（街區）、地面步行、反常步態、前后活動（屈曲加伸展）、后足活動（內翻加外翻）、踝-后足穩定性（前后及內翻-外翻）、足部力線。此評分滿分 100 分，不需要轉換，直接相加即可。分級標準：優：90～100 分；良：75～89 分；可：50～74 分；差：<50 分。
VAS 評分廣泛應用于疼痛的評定，本研究將副舟骨炎的疼痛程度進行量化評定。一般方法：10 cm 長的直線中每隔 1 cm 標定 1 格，0 為不痛，10 為最大程度疼痛；讓患者自行在線上標出疼痛得分[12]。
1.4 質量控制
① 由 2 位副高級及以上職稱醫生進行患者篩選，在試驗開展前對醫生進行培訓；② 定制鞋墊矯形師由 1 人完成，且其制作鞋墊經驗超過 3 年以上，以預防不同矯形師設計方法不一致；③ 由 2 位中級康復治療師同時對患者進行評估，一人主評估、一人輔助，評估方法于試驗前培訓，且不告知評估師患者組別；④ 課題進度及質量把控，由醫院科研部和 GCP 部門進行監督管理。
1.5 統計學方法
采用 SPSS 21.0 統計軟件進行數據分析。符合正態分布的計量資料以均數±標準差表示，組間比較采用獨立樣本 t 檢驗，組內不同時間點間比較采用重復測量方差分析。計數資料采用例數表示，組間比較采用χ2 檢驗或 Fisher 確切概率法。雙側檢驗水準α=0.05。
2 結果
2.1 患者一般資料
共納入患者 78 例，其中男 32 例，女 46 例，年齡 7～68 歲，體重 20～80 kg；每組各 39 例。在 78 例患者中，共發生脫落 3 例。其中，在隨訪第 5 周時，對照組 1 例患者因疼痛無改善改變治療方案選擇康復治療結合 CAD/CAM 矯形鞋墊治療；在隨訪第 12 周時，對照組和試驗組各 1 例患者因為治療效果不理想選擇手術治療。兩組患者的性別、年齡、體重、病程比較，差異均無統計學意義（P>0.05），見表1。
表1
患者一般資料比較
2.2 患者 VAS 評分比較
治療前，對照組和試驗組的 VAS 評分比較差異無統計學意義［（5.81±1.08）vs.（5.89±1.13）分；t=0.329，P=0.743］；治療后第 5、12 周，試驗組 VAS 評分均低于對照組［（1.42±1.27）vs.（3.51±1.15）分、（1.11±0.98）vs.（2.92±1.86）分；t=4.517、5.299，P<0.001］；隨時間推移，兩組患者 VAS 評分降低（P<0.05）。見圖2。
圖2
患者 VAS 評分比較
2.3 患者 AOFAS 評分比較
治療前，對照組和試驗組的 AOFAS 評分比較差異無統計學意義［（63.03±10.30）vs.（62.00±10.35）分；t=0.431，P=0.668］；治療后第 5、12 周后，試驗組 AOFAS 評分均高于對照組［（88.26±5.61）vs.（79.78±6.15）分、（90.32±4.32）vs.（80.46±9.56）分；t=6.239、5.779，P<0.001］；隨時間推移，兩組患者 AOFAS 評分增加（P<0.05）。見圖3。
圖3
患者 AOFAS 評分比較
3 討論
康復鍛煉、超聲、藥物等治療能通過緩解足踝的局部炎癥、腫脹和粘連來減輕副舟骨處的疼痛。沖擊波利用物理治療效應和生物化學效應松解肌腱止點處的粘連、改善和提高局部組織與血液循環，并對痛點周圍的痛覺神經感受器進行高強度的刺激，使后續向心沖動傳遞受阻，從而達到消除無菌性的炎癥和緩解疼痛的目的。Kudo 等[15]的隨機雙盲試驗結果顯示，高能量的體外沖擊波較通常的中醫康復治療方法，在治療 2 個療程后，療效差異顯著。Scheuer 等[16]對 363 例跟痛癥的患者采用一次性體外沖擊波治療，有 76%的患者接受此方法，在這 76%的患者中有 74%的患者疼痛均有減輕或緩解。以上康復治療手段都只是解決副舟骨異常導致的足部筋膜炎癥、腫脹、粘連等，并提高疼痛閾值，但對足弓的結構、足底的應力點、足部的穩定性和生物力線、以及運動時能量的儲存和釋放影響較小，所以運動后副舟骨處容易反復出現疼痛，影響患者日常生活質量[17-21]。
有研究表明，利用特殊的鞋墊材料設計制作的不同高度、大小、位置的足墊或者全腳掌墊，可以有效地改變足底壓力分布、避免應力集中，從而提高步行或跑步時腳部舒適性，有利于患者日常生活質量[22]。Cheung 等[23]研究定制鞋墊對足底壓力的改善，其研究的定制鞋墊是根據患者腳型石膏取模，修型制作的全足負重式鞋墊。但此設計制作過程未進行足底壓力分析。其結果顯示，通過足弓負重，使跟骨和前腳掌壓力減小，可達到減小壓力集中的目的。
同樣有研究表明，個性化定制全接觸式鞋墊能夠有效改善足底應力集中點的峰值壓力；若僅考慮到鞋墊樣式設計的個性化鞋墊，峰值壓力降低 21%，力-時間積分 34%；鞋底樣式和足底壓力均有考慮而設計的矯形鞋墊，則峰值壓力降低可達 32%，力-時間積分可達 40%，而在足弓步部，這兩個測量值都有所增高[24]。同樣，Chen 等[25]利用有限元素法分析了全接觸式的鞋墊對足底壓力分布的影響。其在研究中使用平坦式鞋墊和全接觸式鞋墊作比較，結果發現全接觸式鞋墊可以將足跟以及跖骨下方的壓力降低，而在中足部分的足底壓力會上升[25]。本研究針對副舟骨炎患者，在鞋墊設計制作時增加中足部分的支撐，在副舟骨處挖空墊軟，既可以減少副舟骨處肌腱附著點的反復牽拉，又可以減少鞋墊對副舟骨的刺激，從而到達更好的治療效果。
在鞋墊材料上面，Goske 等[26]則是利用不同鞋墊材料給足部不同部位設計不同厚度來調整足底的壓力，其研究發現通過鞋墊調整，半接觸式的鞋墊比常規式鞋墊足底壓力減少了 24%，全接觸式鞋墊減少了 44%，支撐鞋墊底料越硬，接觸敷面材料越軟，足跟部的壓力就越小。Hsu 等[27]研究足底筋膜所受刺激的變化與鞋墊之間不同足墊的關系，對鞋墊不同的地方貼墊，然后分析參數，并根據分析設計最佳鞋墊；其發現使用最佳鞋墊時，足底筋膜應力和峰值壓力比使用平面鞋墊分別下降 14%和 38.9%。Mueller 等[28]在研究糖尿病伴發足底潰瘍患者穿全接觸式鞋墊時發現，增加足底的接觸面積，可以減少足底壓力集中，減輕潰瘍處峰值壓力以及壓力-時間積分。所以在鞋墊材料上選擇硬度適中的聚乙烯醇泡沫或皮革，既可以改變因為副舟骨導致的足部結構、應力點、穩定性、生物力線的問題，同時可以減少副舟骨處的壓力，有效緩解副舟骨炎疼痛的問題[29-30]。
常規的康復治療能有效地解決部分副舟骨炎的問題，如前期的炎癥、腫脹，并提高疼痛閾值，但對副舟骨結構異常導致的應力點集中、穩定性降低，以及運動時儲能、釋能、生物力線的改變較小；傳統的貼墊式鞋墊或石膏取型定制鞋墊，能解決部分副舟骨結構異常導致的問題，但缺乏個性化精準的評估數據支撐，所以療效也不盡如人意[17，23-24]。雖然康復治療及常規鞋墊（包括貼墊的半成品鞋墊）的治療效果欠佳，但康復治療和矯形鞋墊治療的理念得到證實。目前 CAD/CAM 矯形鞋墊通過對內側足弓進行支撐、減少副舟骨的應力以及調整足部生物力線，可解決由于副舟骨結構異常所導致的臨床問題，再配合傳統的康復治療更可較好地解決炎癥、腫脹、粘連、疼痛等問題。本研究結果發現，康復治療和康復治療結合 CAD/CAM 矯形鞋墊治療副舟骨炎均有療效，兩組患者的疼痛癥狀均得到改善，足部功能亦均有提高，且聯合治療比單獨康復治療的整體療效更好。
綜上所述，康復治療結合 CAD/CAM 設計制作矯形鞋墊治療療效較好，值得推廣和應用。
利益沖突：所有作者聲明不存在利益沖突。
副舟骨是足舟骨旁邊異化的一塊籽骨，雙足常同時發病，是先天發育異常[1]。兩骨之間通過結締組織、纖維軟骨、軟骨相粘連，或者副舟骨單獨以籽骨存在。副舟骨炎是由于副舟骨或副舟骨結構異常引起的一系列臨床癥狀，通常在副舟骨處出現隆起、紅腫、疼痛[2-3]。脛后肌腱正常止于內側兩個楔骨和第二、三跖骨底側起到維持足弓和足內翻的作用，副舟骨炎發病原因是脛后肌腱在足副舟骨的異常止點改變了足弓結構，影響了足部的穩定性和生物力線，繼而影響運動時能量的儲存和釋放，所以運動后容易出現疼痛[4-5]。目前針對副舟骨炎疼痛保守治療的方法主要是傳統的康復治療和藥物治療，通過緩解局部炎癥、腫脹和粘連來減輕疼痛，通常在急性期癥狀能得到改善，其后期需要繼續康復治療，并需要配合日常生活習慣的改變，但復發率較高[6-9]。因此本研究擬探索康復治療結合計算機輔助設計與制作（computer-aided design and computer-aided manufacture, CAD/CAM）矯型鞋墊是否可以更好解決足部疼痛的問題，以提高患者的生活質量。
1 對象與方法
1.1 研究對象
選取 2018 年 7 月—2020 年 2 月在四川省骨科醫院足踝 2 科門診就診的副舟骨炎疼痛患者。根據研究設計方案和以往經驗，并考慮增加脫落風險的病例數，樣本量使用G*power軟件計算得出。
納入標準：① 根據美國足部疾病醫學會制定的足部疾病標準[10]，X 線片拍攝足正側位片及足外側 45°斜片或 MRI 確診為副舟骨炎[1]；② 確診為副舟骨炎不適合或不接受手術的患者；③ 能堅持長期康復治療和穿定制鞋墊；④ 隨訪時間>12 周。排除標準：① 雙下肢不等長伴有副舟骨炎（短縮>5 mm）；② 嚴重的足部畸形、外傷、骨折、潰瘍感染[11-14]；③ 神經系統病變、內風濕免疫等其他疾病導致的足部疼痛。本研究已通過四川省骨科醫院倫理委員會倫理審查（2019-7-31-2）。患者均簽署知情同意書。
1.2 研究方法
1.2.1 分組
本研究為前瞻性研究。采用抽簽法隨機將納入患者分為對照組和試驗組。患者收集步驟：① 患者因為足部疼痛在門診就診，醫生對足部檢查評估診斷為副舟骨炎；② 患者拍攝X線片確診為副舟骨炎；③ 醫生再次對患者進行評估并核對納入標準和排除標準，符合研究者，告知其課題研究內容，患者同意入選后，醫生通知課題組成員，對患者進行抽簽法分組。
1.2.2 治療方法
對照組采用常規傳統的康復治療：物理療法（沖擊波）+康復鍛煉+藥物，療程 5 周。試驗組在對照組的基礎上配制 CAD/CAM 矯形鞋墊配合步行，療程 3 個月。
1.2.3 常規傳統的康復治療方法
體外沖擊波：采用上海朗逸醫療公司 LGT-2500S&LGT-2510 氣壓彈道式體外沖擊波治療儀，每 7 天治療 1 次，連續治療 5 次，2 min/次，治療頻率：低頻 6～8 Hz。康復鍛煉：足趾屈肌等長收縮鍛煉，增加足弓高度。藥物：采用院內制劑（二黃新傷軟膏：消腫止痛，軟堅散結，和血化瘀）等緩解局部炎癥、腫脹和粘連來減輕疼痛；具體使用方法：將軟膏擠到泡沫貼上，涂抹均勻，貼在患處，8～10 h 后取下，1 次/d，可貼 1 周。
1.2.4 矯形鞋墊制作方法
通過足部評估量表（圖1a）、足部壓力分析［2D 掃描儀（圖1b）］、靜態壓力分析（圖1c）、動態壓力分析（圖1d）對足部疼痛進行評估，根據評估結果配合使用 CAD/CAM 矯形鞋墊。設計制作原理：改善足底壓力分布，以全足負重，足弓墊高（足部橫弓和縱弓支撐），副舟骨處挖空墊軟，調整人體生物力線，減少疼痛部位刺激和負重來解決足部疼痛問題。在鞋墊材料上面，可以選擇不同硬度的聚乙烯醇泡沫和皮革，對足弓起到支撐和緩沖作用。
圖1
足部評估數據采集
a. 足部評估表；b. 2D 掃描足印；c. 足底壓力測試靜態數據；d. 足底壓力測試動態數據
在研究過程中，當部分患者出現矯形鞋墊與鞋不適，都應及時完成調整。研究結束后建議患者定期復診，對治療方式不滿意者及時更換治療方案，鞋墊不適時及時調整和更換鞋墊，已達到手術指征者則建議及時手術。
1.3 觀察指標
收集患者的一般資料［性別、年齡（參考以往經驗以 18 歲分層）、體重（參考以往經驗以 50 kg 分層）、病程］，并在患者治療前和治療后第 5、12 周時，通過門診就診、復查的方式，對患者采用美國骨科足踝協會（American Orthopaedic Foot and Ankle Association, AOFAS）評分量表評估足部功能，采用視覺模擬評分法（Visual Analogue Scoring, VAS）評估足部疼痛情況。
治療前門診就診方式：患者就診于足踝 2 科，描述病情并做相關檢查，由醫生進行篩查是否為副舟骨炎，經主篩醫生納入研究組后再由治療師進行評估。治療后門診復查方式：患者于治療后第 5、12 周復查，仍就診于足踝 2 科，描述當前癥狀，與治療前是否緩解等問題；并在康復科治療師處進行療效評估。治療前與治療后評定的主評治療師和輔助治療師保持一致，以避免出現評估誤差。
AOFAS 評分量表[5-9]：1994年由 AOFAS 制定并推薦了踝與后足功能評分系統，同期制定的量表還有 AOFAS 拇趾跖趾-趾間關節量表、AOFAS 足趾跖趾-趾間關節量表、AOFAS 中足量表 3 種評分量表。AOFAS 評分量表包括患者自填和醫師檢查共 9 個項目，指標有疼痛、功能和自主活動、支撐情況、最大步行距離（街區）、地面步行、反常步態、前后活動（屈曲加伸展）、后足活動（內翻加外翻）、踝-后足穩定性（前后及內翻-外翻）、足部力線。此評分滿分 100 分，不需要轉換，直接相加即可。分級標準：優：90～100 分；良：75～89 分；可：50～74 分；差：<50 分。
VAS 評分廣泛應用于疼痛的評定，本研究將副舟骨炎的疼痛程度進行量化評定。一般方法：10 cm 長的直線中每隔 1 cm 標定 1 格，0 為不痛，10 為最大程度疼痛；讓患者自行在線上標出疼痛得分[12]。
1.4 質量控制
① 由 2 位副高級及以上職稱醫生進行患者篩選，在試驗開展前對醫生進行培訓；② 定制鞋墊矯形師由 1 人完成，且其制作鞋墊經驗超過 3 年以上，以預防不同矯形師設計方法不一致；③ 由 2 位中級康復治療師同時對患者進行評估，一人主評估、一人輔助，評估方法于試驗前培訓，且不告知評估師患者組別；④ 課題進度及質量把控，由醫院科研部和 GCP 部門進行監督管理。
1.5 統計學方法
采用 SPSS 21.0 統計軟件進行數據分析。符合正態分布的計量資料以均數±標準差表示，組間比較采用獨立樣本 t 檢驗，組內不同時間點間比較采用重復測量方差分析。計數資料采用例數表示，組間比較采用χ2 檢驗或 Fisher 確切概率法。雙側檢驗水準α=0.05。
2 結果
2.1 患者一般資料
共納入患者 78 例，其中男 32 例，女 46 例，年齡 7～68 歲，體重 20～80 kg；每組各 39 例。在 78 例患者中，共發生脫落 3 例。其中，在隨訪第 5 周時，對照組 1 例患者因疼痛無改善改變治療方案選擇康復治療結合 CAD/CAM 矯形鞋墊治療；在隨訪第 12 周時，對照組和試驗組各 1 例患者因為治療效果不理想選擇手術治療。兩組患者的性別、年齡、體重、病程比較，差異均無統計學意義（P>0.05），見表1。
表1
患者一般資料比較
2.2 患者 VAS 評分比較
治療前，對照組和試驗組的 VAS 評分比較差異無統計學意義［（5.81±1.08）vs.（5.89±1.13）分；t=0.329，P=0.743］；治療后第 5、12 周，試驗組 VAS 評分均低于對照組［（1.42±1.27）vs.（3.51±1.15）分、（1.11±0.98）vs.（2.92±1.86）分；t=4.517、5.299，P<0.001］；隨時間推移，兩組患者 VAS 評分降低（P<0.05）。見圖2。
圖2
患者 VAS 評分比較
2.3 患者 AOFAS 評分比較
治療前，對照組和試驗組的 AOFAS 評分比較差異無統計學意義［（63.03±10.30）vs.（62.00±10.35）分；t=0.431，P=0.668］；治療后第 5、12 周后，試驗組 AOFAS 評分均高于對照組［（88.26±5.61）vs.（79.78±6.15）分、（90.32±4.32）vs.（80.46±9.56）分；t=6.239、5.779，P<0.001］；隨時間推移，兩組患者 AOFAS 評分增加（P<0.05）。見圖3。
圖3
患者 AOFAS 評分比較
3 討論
康復鍛煉、超聲、藥物等治療能通過緩解足踝的局部炎癥、腫脹和粘連來減輕副舟骨處的疼痛。沖擊波利用物理治療效應和生物化學效應松解肌腱止點處的粘連、改善和提高局部組織與血液循環，并對痛點周圍的痛覺神經感受器進行高強度的刺激，使后續向心沖動傳遞受阻，從而達到消除無菌性的炎癥和緩解疼痛的目的。Kudo 等[15]的隨機雙盲試驗結果顯示，高能量的體外沖擊波較通常的中醫康復治療方法，在治療 2 個療程后，療效差異顯著。Scheuer 等[16]對 363 例跟痛癥的患者采用一次性體外沖擊波治療，有 76%的患者接受此方法，在這 76%的患者中有 74%的患者疼痛均有減輕或緩解。以上康復治療手段都只是解決副舟骨異常導致的足部筋膜炎癥、腫脹、粘連等，并提高疼痛閾值，但對足弓的結構、足底的應力點、足部的穩定性和生物力線、以及運動時能量的儲存和釋放影響較小，所以運動后副舟骨處容易反復出現疼痛，影響患者日常生活質量[17-21]。
有研究表明，利用特殊的鞋墊材料設計制作的不同高度、大小、位置的足墊或者全腳掌墊，可以有效地改變足底壓力分布、避免應力集中，從而提高步行或跑步時腳部舒適性，有利于患者日常生活質量[22]。Cheung 等[23]研究定制鞋墊對足底壓力的改善，其研究的定制鞋墊是根據患者腳型石膏取模，修型制作的全足負重式鞋墊。但此設計制作過程未進行足底壓力分析。其結果顯示，通過足弓負重，使跟骨和前腳掌壓力減小，可達到減小壓力集中的目的。
同樣有研究表明，個性化定制全接觸式鞋墊能夠有效改善足底應力集中點的峰值壓力；若僅考慮到鞋墊樣式設計的個性化鞋墊，峰值壓力降低 21%，力-時間積分 34%；鞋底樣式和足底壓力均有考慮而設計的矯形鞋墊，則峰值壓力降低可達 32%，力-時間積分可達 40%，而在足弓步部，這兩個測量值都有所增高[24]。同樣，Chen 等[25]利用有限元素法分析了全接觸式的鞋墊對足底壓力分布的影響。其在研究中使用平坦式鞋墊和全接觸式鞋墊作比較，結果發現全接觸式鞋墊可以將足跟以及跖骨下方的壓力降低，而在中足部分的足底壓力會上升[25]。本研究針對副舟骨炎患者，在鞋墊設計制作時增加中足部分的支撐，在副舟骨處挖空墊軟，既可以減少副舟骨處肌腱附著點的反復牽拉，又可以減少鞋墊對副舟骨的刺激，從而到達更好的治療效果。
在鞋墊材料上面，Goske 等[26]則是利用不同鞋墊材料給足部不同部位設計不同厚度來調整足底的壓力，其研究發現通過鞋墊調整，半接觸式的鞋墊比常規式鞋墊足底壓力減少了 24%，全接觸式鞋墊減少了 44%，支撐鞋墊底料越硬，接觸敷面材料越軟，足跟部的壓力就越小。Hsu 等[27]研究足底筋膜所受刺激的變化與鞋墊之間不同足墊的關系，對鞋墊不同的地方貼墊，然后分析參數，并根據分析設計最佳鞋墊；其發現使用最佳鞋墊時，足底筋膜應力和峰值壓力比使用平面鞋墊分別下降 14%和 38.9%。Mueller 等[28]在研究糖尿病伴發足底潰瘍患者穿全接觸式鞋墊時發現，增加足底的接觸面積，可以減少足底壓力集中，減輕潰瘍處峰值壓力以及壓力-時間積分。所以在鞋墊材料上選擇硬度適中的聚乙烯醇泡沫或皮革，既可以改變因為副舟骨導致的足部結構、應力點、穩定性、生物力線的問題，同時可以減少副舟骨處的壓力，有效緩解副舟骨炎疼痛的問題[29-30]。
常規的康復治療能有效地解決部分副舟骨炎的問題，如前期的炎癥、腫脹，并提高疼痛閾值，但對副舟骨結構異常導致的應力點集中、穩定性降低，以及運動時儲能、釋能、生物力線的改變較小；傳統的貼墊式鞋墊或石膏取型定制鞋墊，能解決部分副舟骨結構異常導致的問題，但缺乏個性化精準的評估數據支撐，所以療效也不盡如人意[17，23-24]。雖然康復治療及常規鞋墊（包括貼墊的半成品鞋墊）的治療效果欠佳，但康復治療和矯形鞋墊治療的理念得到證實。目前 CAD/CAM 矯形鞋墊通過對內側足弓進行支撐、減少副舟骨的應力以及調整足部生物力線，可解決由于副舟骨結構異常所導致的臨床問題，再配合傳統的康復治療更可較好地解決炎癥、腫脹、粘連、疼痛等問題。本研究結果發現，康復治療和康復治療結合 CAD/CAM 矯形鞋墊治療副舟骨炎均有療效，兩組患者的疼痛癥狀均得到改善，足部功能亦均有提高，且聯合治療比單獨康復治療的整體療效更好。
綜上所述，康復治療結合 CAD/CAM 設計制作矯形鞋墊治療療效較好，值得推廣和應用。
利益沖突：所有作者聲明不存在利益沖突。
