該文首先探討了我國在分級診療制度下醫學檢驗技術的新需求和發展方向，概述了基于智能手機醫學檢驗新技術的原理和優勢，簡述了智能手機檢驗技術在免疫分析、核酸分析、生化分析和細胞形態分析等具體醫學檢驗方向的發展概況和研究成果。另外，還討論了目前智能手機醫學檢驗技術存在的問題，如對不同型號手機的兼容性差、檢測指標少、自動化程度低和缺乏臨床驗證等。最后對智能手機醫學檢驗技術未來可能的發展方向作出展望，旨在為智能手機醫學檢驗技術的推廣和更合理應用提供一定參考。
引用本文： 付強強, 吳澤, 鄭磊. 智能手機醫學檢驗新技術的進展、問題和發展方向. 華西醫學, 2021, 36(8): 1007-1010. doi: 10.7507/1002-0179.202107252 復制
隨著我國分級診療的不斷推進，便攜、低成本和容易操作的可在基層醫療機構或者家庭使用的醫學檢驗技術具有重要的應用價值。智能手機配備一系列傳感器，具有先進的計算功能、高分辨屏幕和無線網絡模塊，可以作為檢測常見醫學指標的技術平臺，具有獨特的優勢。作為現有技術的補充和延伸，智能手機醫學檢驗技術可以實現疾病在基層醫療機構或者家庭化的診斷、監控和預警，目前已受到眾多專業醫療人員的認可，具有重要的現實需求和巨大的市場前景[1-6]。然而，如何更合理有效地利用智能手機醫學檢驗技術，發揮該技術特有的優勢，使其能夠更好地為現代醫療衛生事業服務值得思考和探究。基于此，本文首先簡述了分級醫療政策下檢驗科學的新需求，之后從免疫學檢驗、生化檢驗、核酸檢測和細胞形態學檢驗著手，對智能手機醫學檢驗新技術的國內外研究進展進行綜述，并探討其現存問題和局限，提出了未來可能的發展方向，旨在為智能手機醫學檢驗新技術的推廣和更合理應用提供一定參考。
1 分級醫療政策下檢驗科學的新需求
隨著老齡化和城鎮化等社會經濟轉型進程的不斷加速，我國居民基本健康需求增長迅速，呈現出多樣化特點，給現有醫療衛生服務體系帶來挑戰，主要是現有醫療服務體系布局不完善，優質醫療資源不足，配置不合理，無法有效滿足激增的預防、治療和康復、護理等服務需求。目前我國優質醫療資源主要分布在大中型城市的三級甲等醫院，這些醫療機構在提供大量優質醫療服務的同時也存在患者就醫不便的問題，醫療負擔加重。同時，過重的醫療負擔也使醫療工作者長期高負荷工作，不利于我國醫療事業的長期發展。因此，2015 年 9 月 8 日國務院辦公廳發布《關于推進分級診療制度建設的指導意見》，其基本內涵包括“基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動”，旨在加強我國基層醫療力量，解決人民群眾“看病難、看病貴”的問題[7]。
準確的臨床指標檢驗是治療的基礎，加強基層醫療能力的首要任務是提高其醫學檢驗能力。相比大型醫院，在基層醫療機構實現準確的醫學指標檢驗面臨巨大挑戰。大型醫院檢驗樣品多，可以配置大型自動化儀器，通過大量樣品檢測可均攤檢驗所需設備、人員、維護和運行的費用，實現快速、準確和廉價的醫學檢驗服務。而基層醫療機構樣品分散多樣，不適合配備大型自動化設備，而手動操作則面臨費時費力的問題。因此，開發低成本、操作快捷的醫學檢驗設備并廣泛應用于我國基層醫療機構，具有重要的意義[8]。
2 智能手機智慧檢驗技術的研究進展
2021 年，全球智能手機保有量在 60 億部以上，中國智能手機保有量在 8 億部以上，目前所有的智能手機都配備有高清攝像頭、USB 插口、音頻接口和環境光傳感器，分別可以用于圖像、電信號、音頻和光強度等信號的收集[9]。所收集的信號經手機中央處理器和軟件的處理后可分析出檢測物濃度、數量和強度等參數，最后結果顯示在屏幕。另外，智能手機觸摸屏可以作為操作按鈕，無線設備可以將檢驗結果傳輸到專業醫護人員端，實現在線的醫療指導[10-11]。因此，智能手機可以成為檢測常見醫學指標的平臺，并具有獨特的優勢。自 2009 年美國加州理工大學 Daniel A Fletcher 課題組發表第 1 篇手機檢測技術的論文[1]，相關領域成果在 Nature[2]、Cell[3]、Science Translational Medicine[4]和 Nature Communications[5]等國際知名期刊發表數百篇科研論文，越來越受到醫學界的關注和認可。目前智能手機心電圖儀、精子分析儀、尿液分析儀和超聲分析儀等技術已經在美國、日本和歐洲部分國家和地區商業化應用[6]。我國國務院辦公廳和國家衛生健康委員會等機構已經發布多項指導意見和政策，以促進互聯網醫療的健康快速發展[12]。作為互聯網醫療的一部分，智能手機醫學檢驗技術已受到專業醫療人員的認可，得到國家的政策支持，符合世界醫療發展的大趨勢，因此開發智能手機醫學檢驗設備具有重要的現實意義和巨大的市場前景。目前智能手機醫學檢驗技術已在免疫學檢驗、生化檢驗、核酸檢驗和細胞形態學檢驗等領域有了一系列創造性的成果和推向商業化的產品。
2.1 免疫學檢驗
基于智能手機的免疫學檢驗技術主要有 2 種。第 1 種是通過手機攝像頭直接對酶聯免疫吸附法的結果拍照，然后通過軟件分析每個孔的灰度值而實現檢測物的定量，第 2 種方法是通過智能手機環境光傳感器讀取酶聯免疫吸附測定板孔的透射光強度，再換算成吸光度定量計算出檢測物濃度；第 2 種閱讀方法的原理和傳統酶標儀的原理一致，具有更高的準確度，但是其檢測通量低，每次只可以讀取一個微孔的結果[13-15]。其中智能手機免疫層析試紙條閱讀儀是一個備受關注的研究方向，其原理是通過手機攝像頭獲取免疫層析試紙條的比色或者熒光信號，再用軟件進行定量分析[16]。該方法結合了免疫層析試紙條操作簡便快速的優點和智能手機閱讀儀低成本和便攜的優點，具有廣闊的應用前景，部分產品已在美國上市。
2.2 生化檢驗
血糖、氨基轉移酶、膽固醇、尿酸、肌酐和尿蛋白是常見慢性病管理的最有效指標。使用智能手機閱讀儀對這些生化指標進行監控，從而實現在基層醫療機構或家庭化的慢性病進展動態評估，具有非常重要的價值。目前智能手機生化分析的原理類似于免疫分析，即通過手機攝像頭或者環境光傳感器捕獲檢測結果顏色或者透射光的變化[17-18]。以色列智能化醫療設備公司 Healthy.io 公司開發的智能手機尿白蛋白/肌酐比值測試已獲得美國食品藥品監督管理局頒發的 510（k）許可，可用于慢性腎病的輔助診斷，該技術通過智能手機人工智能系統分析干化學試紙檢測尿液中酮體、白細胞、亞硝酸鹽、葡萄糖、蛋白質、血液、膽紅素、尿膽紅素原和 pH 等指標的結果，目前該產品 Dip.io 已經被 10 萬名以上的患者使用[19]。然而，干化學試紙的準確度較低，主要用于定性分析，準確定量的生化指標即時檢測依舊是一個難題。
2.3 核酸檢測
智能手機核酸檢測技術的原理是用手機攝像機捕獲聚合酶鏈反應結果，再行定量或定性分析。另外，智能手機結合 CRISPR-Cas（clustered regularly interspaced short palindromic repeats associated Cas system）13 剪切酶定量核酸檢測系統最近備受關注。美國加州大學伯克利分校 Fozouni 等[3] 在Cell報道的基于智能手機的 CRISPR-Cas13 檢測技術可在 30 min 內完成 2019 新型冠狀病毒 RNA 檢測。基于智能手機的一體化核酸分析系統可實現自動化的樣品處理、核酸提取和結果閱讀的完整過程，展示了在核酸即時檢測應用的巨大優勢和廣闊前景。國內陸軍軍醫大學陳鳴教授團隊 2020 年在 Science Advances 報道一種使用智能手機進行基因檢測的便攜式檢測系統，這款被稱為 POCKET（point-of-care for the entire test）的 DNA 檢測系統由一個集成芯片和可折疊盒組成，可折疊盒作為加熱器引發生物反應，之后可用集成芯片產生出視覺信號，最后用手機攝像頭接受視覺信號，結果可顯示在屏幕上，整個系統不到 100 g，制造成本不到 10 美元，檢測靈敏度小于 103 拷貝/mL，準確度為 97%[20]。
2.4 細胞形態學檢驗
智能手機細胞形態學檢驗是通過智能手機顯微鏡獲取樣品中細胞數量、大小、形狀和顏色等參數，再用機器學習技術分析得出細胞濃度和分類等[21-22]。2015 年，D’Ambrosio 等[23]報道了智能手機在絲蟲病檢測中的應用，整個檢測在 2 min 內完成，無需樣品處理和染色步驟，檢測靈敏度和特異度分別為 94% 和 100%。之后哈佛醫學院 Hadi Shafiee 團隊報道的智能手機精子分析儀可以在 5 s 內完成精子質量的分析，其準確度為 98%[24]。智能手機細胞形態學檢驗技術具有操作簡便和易攜帶的優點，尤其適合醫療資源較差地區的快速檢測。
3 智能手機智慧檢驗技術存在的問題和局限
3.1 受不同型號智能手機差異的影響
目前智能手機體外診斷技術是利用手機內置傳感器接受檢測信號后，再通過軟件將結果展示在手機屏幕。然而，智能手機品牌多樣，更新換代頻繁，每種智能手機的尺寸、傳感器位置和性能都各不相同，導致所開發的外置設備對不同品牌智能手機的兼容性成為一個巨大的問題[25]。
3.2 檢測指標少
為提高診斷準確性，臨床需同時檢測多個指標，包括體征、生化、蛋白質和核酸指標等。現報道的智能手機體外診斷技術檢驗指標少，無法全面了解疾病和準確診斷，限制了其廣泛應用。
3.3 自動化程度低
完整的醫學檢驗技術包括樣品收集和處理、檢測、結果讀取等操作步驟，用大型設備可自動化進行這些操作并保證檢測速度和結果準確性。但目前智能手機體外診斷設備僅用于結果讀取，而樣品收集、處理和檢測步驟仍需在專業實驗室完成，限制了其推廣使用。
3.4 缺乏臨床驗證
智能手機內置傳感器與專業臨床診斷設備所用傳感器的精確度和穩定性可能有差異，導致檢測性能可能存在差異。故需要通過嚴格的臨床試驗和大規模臨床樣品驗證智能手機體外檢驗技術的穩定性、靈敏度、特異度和穩健性。現大多數報道的智能手機體外診斷技術主要在實驗室完成，檢測臨床樣品少，未經過嚴格的臨床驗證。
4 智能手機智慧檢驗技術未來發展方向和展望
4.1 多學科融合
通過融合醫學、生物學、化學、機械、自動化、軟件和通信等學科開發多元模式的智能手機檢驗技術，或可有效解決設備兼容性差、檢測指標少和自動化低等問題[26]。如通過無線連接智能手機和外置設備可有效解決兼容性差的問題，而結合機械和自動化可開發便攜的自動化智能手機檢驗設備。
4.2 緊密結合臨床需求
智能手機檢驗技術的開發應以臨床需求為導向，以臨床標準為準繩，所開發產品經嚴格臨床試驗和大規模樣品驗證的同時要重視用戶體驗[27]。而智能手機傳感器和專業醫療器械所用傳感器的精確度和穩定性可能存在差異，在開發智能手機檢驗設備時需平衡其優勢和不足，嚴格規范應用范圍和場景，優先發展符合現有臨床標準的智能手機檢驗新技術。
4.3 符合我國的國情和政策
智能手機檢驗設備是一個面向用戶的產品，其能否從實驗室走向臨床不僅取決于其性能，也與使用者的受教育水平和支付能力以及地區的交通、經濟、語言和風俗等息息相關。因此研究人員需關注國家或地區的具體情況，這樣才能開發出在我國可推廣應用的產品。另外，開發過程中要遵守我國的政策和法規，享受政策紅利的同時務必保護好用戶的權益，例如個人隱私和信息安全。
5 結語
智能手機檢驗技術經過近 10 年的發展，產生了一系列原創性的科研成果和商業化產品。但與其巨大的前景相比，智能手機檢驗技術依然處于起步階段，智能手機檢驗技術從實驗室到臨床應用依然存在眾多問題，面臨巨大的挑戰。應該明確的是在醫學檢驗領域，大型自動化檢驗設備是絕對的主力，而智能手機醫學檢驗技術的應用主要在某一些特殊的場景和人群。在醫院或專業醫療機構，智能手機醫學檢驗技術無法代替現有技術，應用前景不大。而在家庭、小診所或應急使用方面，智能手機醫學檢驗技術有明顯優勢，如家庭化的慢性病指標監控，家庭醫生和基層醫療機構上門服務等。因此，在智能手機醫學檢驗技術開發過程中要明確定位和應用范圍，做好現有技術的補充和輔助的角色，未來智能手機醫學檢驗技術的應用是小眾而多樣化的。考慮到我國巨大的人口基數，智能手機醫學檢驗技術依舊有重要的研究和應用價值。
隨著我國分級診療的不斷推進，便攜、低成本和容易操作的可在基層醫療機構或者家庭使用的醫學檢驗技術具有重要的應用價值。智能手機配備一系列傳感器，具有先進的計算功能、高分辨屏幕和無線網絡模塊，可以作為檢測常見醫學指標的技術平臺，具有獨特的優勢。作為現有技術的補充和延伸，智能手機醫學檢驗技術可以實現疾病在基層醫療機構或者家庭化的診斷、監控和預警，目前已受到眾多專業醫療人員的認可，具有重要的現實需求和巨大的市場前景[1-6]。然而，如何更合理有效地利用智能手機醫學檢驗技術，發揮該技術特有的優勢，使其能夠更好地為現代醫療衛生事業服務值得思考和探究。基于此，本文首先簡述了分級醫療政策下檢驗科學的新需求，之后從免疫學檢驗、生化檢驗、核酸檢測和細胞形態學檢驗著手，對智能手機醫學檢驗新技術的國內外研究進展進行綜述，并探討其現存問題和局限，提出了未來可能的發展方向，旨在為智能手機醫學檢驗新技術的推廣和更合理應用提供一定參考。
1 分級醫療政策下檢驗科學的新需求
隨著老齡化和城鎮化等社會經濟轉型進程的不斷加速，我國居民基本健康需求增長迅速，呈現出多樣化特點，給現有醫療衛生服務體系帶來挑戰，主要是現有醫療服務體系布局不完善，優質醫療資源不足，配置不合理，無法有效滿足激增的預防、治療和康復、護理等服務需求。目前我國優質醫療資源主要分布在大中型城市的三級甲等醫院，這些醫療機構在提供大量優質醫療服務的同時也存在患者就醫不便的問題，醫療負擔加重。同時，過重的醫療負擔也使醫療工作者長期高負荷工作，不利于我國醫療事業的長期發展。因此，2015 年 9 月 8 日國務院辦公廳發布《關于推進分級診療制度建設的指導意見》，其基本內涵包括“基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動”，旨在加強我國基層醫療力量，解決人民群眾“看病難、看病貴”的問題[7]。
準確的臨床指標檢驗是治療的基礎，加強基層醫療能力的首要任務是提高其醫學檢驗能力。相比大型醫院，在基層醫療機構實現準確的醫學指標檢驗面臨巨大挑戰。大型醫院檢驗樣品多，可以配置大型自動化儀器，通過大量樣品檢測可均攤檢驗所需設備、人員、維護和運行的費用，實現快速、準確和廉價的醫學檢驗服務。而基層醫療機構樣品分散多樣，不適合配備大型自動化設備，而手動操作則面臨費時費力的問題。因此，開發低成本、操作快捷的醫學檢驗設備并廣泛應用于我國基層醫療機構，具有重要的意義[8]。
2 智能手機智慧檢驗技術的研究進展
2021 年，全球智能手機保有量在 60 億部以上，中國智能手機保有量在 8 億部以上，目前所有的智能手機都配備有高清攝像頭、USB 插口、音頻接口和環境光傳感器，分別可以用于圖像、電信號、音頻和光強度等信號的收集[9]。所收集的信號經手機中央處理器和軟件的處理后可分析出檢測物濃度、數量和強度等參數，最后結果顯示在屏幕。另外，智能手機觸摸屏可以作為操作按鈕，無線設備可以將檢驗結果傳輸到專業醫護人員端，實現在線的醫療指導[10-11]。因此，智能手機可以成為檢測常見醫學指標的平臺，并具有獨特的優勢。自 2009 年美國加州理工大學 Daniel A Fletcher 課題組發表第 1 篇手機檢測技術的論文[1]，相關領域成果在 Nature[2]、Cell[3]、Science Translational Medicine[4]和 Nature Communications[5]等國際知名期刊發表數百篇科研論文，越來越受到醫學界的關注和認可。目前智能手機心電圖儀、精子分析儀、尿液分析儀和超聲分析儀等技術已經在美國、日本和歐洲部分國家和地區商業化應用[6]。我國國務院辦公廳和國家衛生健康委員會等機構已經發布多項指導意見和政策，以促進互聯網醫療的健康快速發展[12]。作為互聯網醫療的一部分，智能手機醫學檢驗技術已受到專業醫療人員的認可，得到國家的政策支持，符合世界醫療發展的大趨勢，因此開發智能手機醫學檢驗設備具有重要的現實意義和巨大的市場前景。目前智能手機醫學檢驗技術已在免疫學檢驗、生化檢驗、核酸檢驗和細胞形態學檢驗等領域有了一系列創造性的成果和推向商業化的產品。
2.1 免疫學檢驗
基于智能手機的免疫學檢驗技術主要有 2 種。第 1 種是通過手機攝像頭直接對酶聯免疫吸附法的結果拍照，然后通過軟件分析每個孔的灰度值而實現檢測物的定量，第 2 種方法是通過智能手機環境光傳感器讀取酶聯免疫吸附測定板孔的透射光強度，再換算成吸光度定量計算出檢測物濃度；第 2 種閱讀方法的原理和傳統酶標儀的原理一致，具有更高的準確度，但是其檢測通量低，每次只可以讀取一個微孔的結果[13-15]。其中智能手機免疫層析試紙條閱讀儀是一個備受關注的研究方向，其原理是通過手機攝像頭獲取免疫層析試紙條的比色或者熒光信號，再用軟件進行定量分析[16]。該方法結合了免疫層析試紙條操作簡便快速的優點和智能手機閱讀儀低成本和便攜的優點，具有廣闊的應用前景，部分產品已在美國上市。
2.2 生化檢驗
血糖、氨基轉移酶、膽固醇、尿酸、肌酐和尿蛋白是常見慢性病管理的最有效指標。使用智能手機閱讀儀對這些生化指標進行監控，從而實現在基層醫療機構或家庭化的慢性病進展動態評估，具有非常重要的價值。目前智能手機生化分析的原理類似于免疫分析，即通過手機攝像頭或者環境光傳感器捕獲檢測結果顏色或者透射光的變化[17-18]。以色列智能化醫療設備公司 Healthy.io 公司開發的智能手機尿白蛋白/肌酐比值測試已獲得美國食品藥品監督管理局頒發的 510（k）許可，可用于慢性腎病的輔助診斷，該技術通過智能手機人工智能系統分析干化學試紙檢測尿液中酮體、白細胞、亞硝酸鹽、葡萄糖、蛋白質、血液、膽紅素、尿膽紅素原和 pH 等指標的結果，目前該產品 Dip.io 已經被 10 萬名以上的患者使用[19]。然而，干化學試紙的準確度較低，主要用于定性分析，準確定量的生化指標即時檢測依舊是一個難題。
2.3 核酸檢測
智能手機核酸檢測技術的原理是用手機攝像機捕獲聚合酶鏈反應結果，再行定量或定性分析。另外，智能手機結合 CRISPR-Cas（clustered regularly interspaced short palindromic repeats associated Cas system）13 剪切酶定量核酸檢測系統最近備受關注。美國加州大學伯克利分校 Fozouni 等[3] 在Cell報道的基于智能手機的 CRISPR-Cas13 檢測技術可在 30 min 內完成 2019 新型冠狀病毒 RNA 檢測。基于智能手機的一體化核酸分析系統可實現自動化的樣品處理、核酸提取和結果閱讀的完整過程，展示了在核酸即時檢測應用的巨大優勢和廣闊前景。國內陸軍軍醫大學陳鳴教授團隊 2020 年在 Science Advances 報道一種使用智能手機進行基因檢測的便攜式檢測系統，這款被稱為 POCKET（point-of-care for the entire test）的 DNA 檢測系統由一個集成芯片和可折疊盒組成，可折疊盒作為加熱器引發生物反應，之后可用集成芯片產生出視覺信號，最后用手機攝像頭接受視覺信號，結果可顯示在屏幕上，整個系統不到 100 g，制造成本不到 10 美元，檢測靈敏度小于 103 拷貝/mL，準確度為 97%[20]。
2.4 細胞形態學檢驗
智能手機細胞形態學檢驗是通過智能手機顯微鏡獲取樣品中細胞數量、大小、形狀和顏色等參數，再用機器學習技術分析得出細胞濃度和分類等[21-22]。2015 年，D’Ambrosio 等[23]報道了智能手機在絲蟲病檢測中的應用，整個檢測在 2 min 內完成，無需樣品處理和染色步驟，檢測靈敏度和特異度分別為 94% 和 100%。之后哈佛醫學院 Hadi Shafiee 團隊報道的智能手機精子分析儀可以在 5 s 內完成精子質量的分析，其準確度為 98%[24]。智能手機細胞形態學檢驗技術具有操作簡便和易攜帶的優點，尤其適合醫療資源較差地區的快速檢測。
3 智能手機智慧檢驗技術存在的問題和局限
3.1 受不同型號智能手機差異的影響
目前智能手機體外診斷技術是利用手機內置傳感器接受檢測信號后，再通過軟件將結果展示在手機屏幕。然而，智能手機品牌多樣，更新換代頻繁，每種智能手機的尺寸、傳感器位置和性能都各不相同，導致所開發的外置設備對不同品牌智能手機的兼容性成為一個巨大的問題[25]。
3.2 檢測指標少
為提高診斷準確性，臨床需同時檢測多個指標，包括體征、生化、蛋白質和核酸指標等。現報道的智能手機體外診斷技術檢驗指標少，無法全面了解疾病和準確診斷，限制了其廣泛應用。
3.3 自動化程度低
完整的醫學檢驗技術包括樣品收集和處理、檢測、結果讀取等操作步驟，用大型設備可自動化進行這些操作并保證檢測速度和結果準確性。但目前智能手機體外診斷設備僅用于結果讀取，而樣品收集、處理和檢測步驟仍需在專業實驗室完成，限制了其推廣使用。
3.4 缺乏臨床驗證
智能手機內置傳感器與專業臨床診斷設備所用傳感器的精確度和穩定性可能有差異，導致檢測性能可能存在差異。故需要通過嚴格的臨床試驗和大規模臨床樣品驗證智能手機體外檢驗技術的穩定性、靈敏度、特異度和穩健性。現大多數報道的智能手機體外診斷技術主要在實驗室完成，檢測臨床樣品少，未經過嚴格的臨床驗證。
4 智能手機智慧檢驗技術未來發展方向和展望
4.1 多學科融合
通過融合醫學、生物學、化學、機械、自動化、軟件和通信等學科開發多元模式的智能手機檢驗技術，或可有效解決設備兼容性差、檢測指標少和自動化低等問題[26]。如通過無線連接智能手機和外置設備可有效解決兼容性差的問題，而結合機械和自動化可開發便攜的自動化智能手機檢驗設備。
4.2 緊密結合臨床需求
智能手機檢驗技術的開發應以臨床需求為導向，以臨床標準為準繩，所開發產品經嚴格臨床試驗和大規模樣品驗證的同時要重視用戶體驗[27]。而智能手機傳感器和專業醫療器械所用傳感器的精確度和穩定性可能存在差異，在開發智能手機檢驗設備時需平衡其優勢和不足，嚴格規范應用范圍和場景，優先發展符合現有臨床標準的智能手機檢驗新技術。
4.3 符合我國的國情和政策
智能手機檢驗設備是一個面向用戶的產品，其能否從實驗室走向臨床不僅取決于其性能，也與使用者的受教育水平和支付能力以及地區的交通、經濟、語言和風俗等息息相關。因此研究人員需關注國家或地區的具體情況，這樣才能開發出在我國可推廣應用的產品。另外，開發過程中要遵守我國的政策和法規，享受政策紅利的同時務必保護好用戶的權益，例如個人隱私和信息安全。
5 結語
智能手機檢驗技術經過近 10 年的發展，產生了一系列原創性的科研成果和商業化產品。但與其巨大的前景相比，智能手機檢驗技術依然處于起步階段，智能手機檢驗技術從實驗室到臨床應用依然存在眾多問題，面臨巨大的挑戰。應該明確的是在醫學檢驗領域，大型自動化檢驗設備是絕對的主力，而智能手機醫學檢驗技術的應用主要在某一些特殊的場景和人群。在醫院或專業醫療機構，智能手機醫學檢驗技術無法代替現有技術，應用前景不大。而在家庭、小診所或應急使用方面，智能手機醫學檢驗技術有明顯優勢，如家庭化的慢性病指標監控，家庭醫生和基層醫療機構上門服務等。因此，在智能手機醫學檢驗技術開發過程中要明確定位和應用范圍，做好現有技術的補充和輔助的角色，未來智能手機醫學檢驗技術的應用是小眾而多樣化的。考慮到我國巨大的人口基數，智能手機醫學檢驗技術依舊有重要的研究和應用價值。